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    完整性測試儀儀器的特點與優(yōu)勢

    點擊次數(shù):3287  更新時間:2020-01-13

           完整性測試作為中華人民共和國衛(wèi)生部頒發(fā)的"藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)"和美國食品和藥品生產(chǎn)管理局(FDA)的要求,可分為半自動測試儀和自動測試儀。

           其中全自動完整性測試儀由電腦全自動控制,通過在預(yù)制壓力下單位時間內(nèi)的壓力衰減量,測定濾材的zui大孔徑氣泡點壓力,并能自動計算出被測濾材單位時間內(nèi)擴散流值。

           從而判斷濾芯優(yōu)劣,并實現(xiàn)對除菌過濾器整機完整性測試,以保證濾芯在生產(chǎn)過程中的有效使用。

     

    完整性測試儀儀器的特點與優(yōu)勢:

    1   采用標準化的自動濾材浸潤程序:

    通過一個標準化的自動濾材浸潤程序,保證濾材*被液體浸潤,同時啟動后續(xù)的測試工作, 不會影響下游的無菌狀態(tài),滿足了在線測試的要求。

    2   數(shù)據(jù)處理技術(shù)先進:

    采用了先進的人工智能技術(shù),實時采集不斷變化的表觀擴散流數(shù)據(jù)流,用于分析識別擴散流、粘性流模式,可以準確指認濾芯起泡點值,對濾膜/濾芯泡點的測試結(jié)果與真實的細菌截流性能關(guān)聯(lián)性更好。

    3   超大容量的數(shù)據(jù)存儲功能,

    可保存500組測試結(jié)果及其測試曲線。

    4   全自動過濾器完整性測試儀

    是目前國內(nèi)*一家能通過實測過濾器的上游體積而得到實際擴散流的檢測儀器。

    5   由于采用了先進的算法和濾波手段,

    使儀器具有了可與國外檢測儀相媲美的穩(wěn)定性和可靠性,解決了國內(nèi)儀器不穩(wěn)定性的通病。

    6  儀器的進氣單元采用了全自動數(shù)字控制,

    大大增加了檢測過程的穩(wěn)定性,*摒棄了國內(nèi)檢測儀還需要生產(chǎn)廠家的專業(yè)人員采用調(diào)節(jié)進氣旋鈕控制進氣速度的原始方法。

    7  能實現(xiàn)大容量過濾器的完整性檢測。

    我們的測試儀針對大容量的過濾器的完整性進行了專門的設(shè)計,保證了在測量多芯過濾器時,測量精度不會減弱。

    8  儀器的核心部件均采用進口件,

    并在設(shè)計過程中對使用的安全性進行了細致的分析,在保證基本電氣安全和機械安全的前提下,對操作過程的各個環(huán)節(jié)都進行了安全處理。

     

    產(chǎn)品名稱:便攜式完整性測試儀

    產(chǎn)品型號:BQS-19

     

    儲罐完整性測試儀性能參數(shù):

    電源/功率

    170-240V AC, 50/60Hz;100W

    zui大操作壓力

    7999 mbar

    zui低進氣壓力

    3000 mbar

    外型尺寸

    500(長) x200(寬)x 180(高)

    測試范圍

    測試壓力:500-6900mbar

    測試精度

    靈敏度:± 1.0 mbar ;   

    氣泡點:±60 mbar ;

    操作條件

    環(huán)境溫度:0℃ ~ +50℃; 

    相對濕度:10-80%

    測試耗時

    基本泡點測試:2 min±2min;    

    擴散流測試:7±2min;           

    水浸入流量測試:7±2min; 

    系統(tǒng)氣密性:3±1min;

    打印功能

    中文/英文打印,

    打印測試條件、測試結(jié)果、測試曲線;

    歷史記錄功能

    32G存儲空間,保存數(shù)據(jù)100萬條

    顯示屏

    尺寸:5.7寸;32位;觸摸屏

    語言選項

    中文/英文

     

    應(yīng)用范圍:

    圓片濾膜(Disc membrane):

    Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜

    標準折疊式濾芯 (Standard cartridge):

    2.5″至40″,1芯至9芯

    囊式濾芯 (Capsule)

    小型濾芯 (Mini cartridge)

    空氣過濾器的檢測   2.5″至40″ 

     

    產(chǎn)品特點

    高智能化:測試流程全自動控制,無需人工干預(yù);

    高可靠性:檢測精度高,重現(xiàn)性好;

    高人性化:中文/英文操作環(huán)境,觸摸屏輸入,操作界面友好;

    多功能化:可用于測試單芯濾器、多芯濾器,多種測試功能;

    高集成化:儀器采用便攜設(shè)計,體積小,使用輕便;

    高科技化:采用ARM9控制器,Windows CE 6.0系統(tǒng);

    高實用化:數(shù)據(jù)存儲、實時打印檢測結(jié)果,符合GMP的要求。

     

    技術(shù)參數(shù)

    外形尺寸(mm)

    390×370×170

    工作介質(zhì)

    壓縮空氣、鋼瓶氣

     

    壓力量程(kPa)

    50

    600

    流量量程

    20

    30

    壓力顯示精度(kPa)

    0.01

    0.1

    流量顯示精度(L/min)

    0.1

    工作壓力(bar)

    0 ~ 6

    氣源壓力(bar)

    2.4~8.3

    氣源接口(mm)

    6

    出氣接口(mm)

    8

    電壓(V)

    220

    重量(kg)

    5

     

    孔徑測量范圍

    潤濕劑

    表面張力(mN/m)

    孔徑測試范圍(μm)

    去離子水

    72.8

    0.4 ~ 500

    GQ–20

    20

    0.1 ~ 100

    乙醇

    22.3

    0.1 ~ 100

    GQ–16

    16

    0.1 ~ 100

     

    完整性測試(耐壓測試)

           首先通過泡點儀的微量調(diào)節(jié)閥控制氣體流量,使得測試壓力逐漸上升,當壓力接近于目標壓力時,減小微量調(diào)節(jié)閥的開度,緩慢增加壓力,同時觀察過濾器透過側(cè)冒泡情況。

           當測試壓力達到預(yù)定值后,關(guān)小微量調(diào)節(jié)閥及進氣開關(guān)閥,觀察壓力下降情況。通過秒表記錄保壓時間,當達到保壓時間后,觀察記錄壓力下降情況。zui后通過壓力變化考察膜的完整情況。

     

    參考標準:

    GB 5249-1985

    可滲透性燒結(jié)金屬材料氣泡實驗孔徑的測定

    GB 1967-1996

    多孔陶瓷孔道直徑實驗方法

     

    水侵入法膜完整性測試(WIT法)的操作順序

    1. 將疏水過濾器的上游充滿                      2. 關(guān)閉所有上游的閥門

    3. 連接完整性測試儀  BQS-19                  4. 啟動測試:測試儀自動進行WIT測試

    5. 測試完成同時打印測試結(jié)果         6. 打開濾殼底部的排污閥*排掉濾殼中的水

    7. 打開濾殼的進氣口和排污閥通入壓縮空氣        8. 開始過濾系統(tǒng)的過濾操作

     

     

     

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