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    過濾器完整性測試儀生產(chǎn)廠家

    型 號

    更新時間2024-11-22

    廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家

    報價

    產(chǎn)品描述:過濾器完整性測試儀生產(chǎn)廠家 QS-19過濾器完整性測試儀符合GMP 的完整性測試要求,全自動操作,主要用于對不同規(guī)格的膜式過濾器(親水性、疏水性濾膜及濾芯)進行完整性測試。可通過擴散流、壓力衰減、起泡點和水浸
    入測試確定過濾器的完整性和性能。可用于過濾器在線檢測,它只在過濾器的上游進行完整性測試從而保證了下游的無菌性。

    產(chǎn)品概述

    過濾器完整性測試儀生產(chǎn)廠家 產(chǎn)品應(yīng)用:圓片濾膜折疊式濾芯囊式濾芯及小型濾芯

     

    過濾器完整性測試儀生產(chǎn)廠家 測試功能

    泡點孔徑、氣體滲透性、濾芯及設(shè)備完整性、折疊濾芯擴散流、

    耐壓測試等。

     

     技術(shù)參數(shù)

    外形尺寸(mm)

    390×370×170

    工作介質(zhì)

    壓縮空氣、鋼瓶氣

     

    壓力量程(kPa)

    50

    600

    流量量程

    20

    30

    壓力顯示精度(kPa)

    0.01

    0.1

    流量顯示精度(L/min)

    0.1

    工作壓力(bar)

    0 ~ 6

    氣源壓力(bar)

    2.4~8.3

    氣源接口(mm)

    6

    出氣接口(mm)

    8

    電壓(V)

    220

    重量(kg)

    5

     

    孔徑測量范圍

    潤濕劑

    表面張力(mN/m)

    孔徑測試范圍(μm)

    去離子水

    72.8

    0.4 ~ 500

    GQ–20

    20

    0.1 ~ 100

    乙醇

    22.3

    0.1 ~ 100

    GQ–16

    16

    0.1 ~ 100

     

    隨機配件 

    1、電源線   1 

    2、操作手冊   1 

    3、打印紙   1

    4、氣管   數(shù)米

     

    1  為什么要檢測過濾器的完整性?

    1 無菌工藝及驗證的需要

         a、確認正確的過濾孔徑

         b、檢測O形圈、墊圈、密封墊的泄露

         c、確認消毒滅菌后的完整性

    2 法規(guī)的要求及需要

         a、國家GMP認證的要求

         b、出口認證的要求(如FDA)

         c、SDA檢查

    3 生產(chǎn)及成本控制的需要

         a、防止浪費

     過濾前檢測及過濾后檢測,以過程保證結(jié)果有效,防止浪費藥液

         b、節(jié)約生產(chǎn)成本

     沒有檢測儀,大多數(shù)廠家濾芯是定期更換,使用檢測儀后,可以準確判斷濾芯情況,節(jié)約成本

         C、防止無用功

     過濾前檢測及過濾后檢測,以過程保證結(jié)果有效,防止返工,節(jié)約人力成本,提高效率

    2氣泡點測試原理:取一定材質(zhì)的濾膜或濾芯,用一定的溶液潤濕后,在膜的一側(cè)用氣體加壓,隨著壓力的增加,氣體從濾膜另一側(cè)釋放,出現(xiàn)大小、數(shù)量不等的氣泡,對應(yīng)的壓力值為泡點值。

    R = 2k·δ·cosθ/?p

    其中:

    R —— 微孔半徑; δ—— 液體表面張力系數(shù);

    θ—— 液體-濾膜材料的浸潤角; ?p—— 氣體作用在毛細管孔上的凈壓力;

    K —— 孔型修正系數(shù) 。

         “空氣優(yōu)先穿透zui大的孔”

    3擴散流測試:指當(dāng)氣體壓力在濾芯起泡點值的80%時,這時還沒有出現(xiàn)大量的氣體穿孔而過,只是少量的氣體先溶解到液相的隔膜中,然后從該液相擴散到另一面的氣相中,這部分氣體稱之為擴散流。(壓縮空氣每分鐘通過膜孔液體的分子流)

    N/t=D L D p F/d (單獨孔考慮)

    N/t :     單位時間內(nèi)氣體擴散的摩爾數(shù) (mol/s)

    D   :     擴散系數(shù) (氣-液系統(tǒng)) L      :     溶解度系數(shù) (氣-液系統(tǒng))

    Dp :     壓差      F :     氣液接觸面積 d     :     液膜厚度 (過濾器)

    D = (?p·V) / (T·Pa)(儀器測試)

    D —— 擴散流值; ?p —— 壓力衰減值;

    V —— 上游體積;T —— 測試時間;   Pa —— 標準大氣壓;

    擴散流測試與微生物挑戰(zhàn)結(jié)果相對應(yīng)

     

    4 為什么擴散流的方法更好?

    起泡點值只是一個定性的值,從開始起泡到zui后的群起泡是一個比較長的過程,不能準確的定量。而測量擴散流值是一個定量值,不但能準確的確定過濾器的完整性,而且還能反應(yīng)出膜的孔隙率、流量和有效過濾面積等方面的問題,同時擴散流的測試壓力要低于zui小泡點的壓力,能起到保護濾芯、延長濾芯使用壽命的目的,這也就是為什么現(xiàn)在國外濾芯廠家都只用擴散流法測試完整性的原因。

    5水浸入法介紹

    以前: 疏水濾芯用有機溶液測試

    由于疏水性的多孔濾膜不能被水相溶液潤濕,必須使用異丙醇/水的混合溶液來潤濕濾膜。

     

    :http://beiguangjy.com :   

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